9月20日,全國加強第二類醫療器械注冊管理工作會議在成都召開。會議通報了境內第二類醫療器械注冊清理規范及相關品種整改情況,就全面加強注冊管理有關工作作出部署。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
會議要求,要深入貫徹落實習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”要求,統籌安全與發展,堅持守土有責、守土盡責,按照依法合規、科學嚴謹、規范有序、公平公正的原則,全面強化境內第二類醫療器械審評審批工作。要堅持人民至上,樹牢監管為民理念;堅持依法行政,嚴格規范審評審批;堅持源頭治理,嚴格首個產品上市審批;堅持系統思維,加強質量管理體系建設,切實保障人民群眾用械安全。
四川、江蘇、浙江、山東、河南省局進行了經驗交流。